Услуги «Журавлев Консалтинг Групп»

Вывод продукции медицинского назначения на рынок требует не только подготовки документов, но и строгого соблюдения регуляторных требований. Мед регистрация — обязательный этап для производства, импорта и обращения изделий на территории РФ. Любое изделие подлежит обязательному контролю, поскольку напрямую влияет на безопасность и эффективность применения в сфере здравоохранения.

Проверка медицинских организаций — это обязательный элемент государственного надзора, к которому бизнесы должны подготавливаться заранее. Даже при наличии лицензии предприятие может столкнуться с предписаниями и штрафами из-за ошибок в документации или несоблюдения обязательных требований.

Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения — это обязательный инструмент цифрового взаимодействия мед организаций с государством. ЕГИСЗ является ключевым элементом государственной информационной системы в сфере здравоохранения, через которую осуществляется учет деятельности и передача данных в рамках системы здравоохранения.

Система внутреннего контроля качества — это не формальность, а инструмент управления качеством и безопасностью медицинской деятельности. ВКК является обязательным элементом работы клиники согласно приказу № 785н от 31.07.2020, и именно её наличие, структура и фактическое функционирование проверяются Росздравнадзором в первую очередь.