Работаем согласно 
Фармацевтическая лицензия
Лицензирование фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с законодательством, регулирующим оборот лекарственных средств для медицинского использования. Данная лицензия требуется юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям и медицинским организациям, осуществляющим производство, хранение, отпуск и продажу фармацевтической продукции.
Лицензия необходима для следующих видов деятельности:
- — изготовление и розничной торговли лекарственными препаратами;
- — хранение, отпуск и использование наркотических и психотропных средств;
- — оказание услуг в сфере фармацевтического обслуживания населения и медицинских организаций.
Лицензия выдается бессрочно, за исключением отдельных случаев, предусмотренных законодательством. Лицензирующим органом является Росздравнадзор, который принимает решения о выдаче, отказе или аннулировании лицензий на основании сведений, предоставленных заявителем.
аптечных лицензий
аудит помещения
и инвентаризацию оборудования
в Роспотребнадзор и сами принимаем выездную проверку
для получения лицензии
в ФРМО/ФРМР и/или в систему «Честный знак», подача заявления, прием проверки
на электронную почту
для прохождения лицензионной проверки
Зачастую, в список необходимого оборудования входят устаревшие и никому не нужные аппараты
Но без них никак не обойтись, ведь они есть в документе. Покупать их накладно, да и пользоваться ими никто не будет
Мы решаем этот вопрос и даем оборудование в аренду на день проверки
повышение квалификации сотрудников
Найдем и трудоустроим линейный персонал с действующей аттестацией нужного вида деятельности
Если у вас есть специалисты, но у них нет нужного диплома или просрочился сертификат, мы можем обучить их.
Вы сами прошли первый этап и получили СЭЗ от Роспотребнадзора, осталось только получить лицензию.
Мы с удовольствием вам в этом поможем
фармацевтической лицензии на аптеку
| Услуга | Срок | Цена |
Задайте вопрос |
фармацевтической лицензии на аптеку
| Подготовка документов для лицензирования Аптеки | 30 дней | от 40000 руб. | |
| Подготовка документов для лицензирования Аптечного пункта | 30 дней | от 35000 руб. |
Для оформления лицензии для осуществления фармацевтической деятельности соискатель должен соответствовать ряду требований, установленных постановлением Правительства Российской Федерации. В числе основных требований:
- — Наличие квалифицированных работников. В штате организации должны быть специалисты, имеющие фармацевтическое образование и подтвержденную аккредитацию. Для руководителей и ответственных лиц требуется наличие стажа работы в сфере фармацевтической деятельности.
- — Соответствие помещений и оборудования. Лицензируемая деятельность должна осуществляться по адресу, зарегистрированному в налоговой службе, а офис и подразделения фирмы обязаны соответствовать санитарным нормам и требованиям охраны труда.
- — Перечень необходимых документов. Заявитель должен представить в лицензирующий орган: документы, подтверждающие наличие фармацевтического образования и стажа работы; копии свидетельства о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя; заверенные копии документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования; документы учета и оборота лекарственных средств.
После подачи заявления лицензирующий орган проверяет представленные сведения и принимает решение о выдаче лицензии или отказе.
-
Проводим аудит помещения на соответствие требованиям и проверяем первичную документацию -
Даем рекомендации по планировке и ремонту (если необходимо), рекомендации по оснащению (уборочный инвентарь, журналы и т.д.)
-
PDF-файл с резюме аудита и индивидуальный алгоритм получения лицензии именно для вас -
Занимает 1-2 часа. Бесплатно для клиентов, которые потом заключают с нами договор
Для наших клиентов — бесплатно
- Используют серые схемы и попытки «договориться»
- Перекладывают на вас большинство процессов и заставляют разбираться во всех нюансах
- Работают как call-центр, собирая заявки и передавая подрядчикам, качество и сроки услуги «под вопросом»
- Работаем строго по договору с отчетностью на каждом этапе получения лицензии
- Все сделаем за вас: пройдем проверки и подготовим документы, получим все разрешения и отправим лицензию на почту
- Вы работаете лично с теми, с кем общаетесь. Не передаем ваши конфиденциальные документы третьим лицам
- Точное выполнение сроков и всех обязательств, прописанных в договоре
- Соблюдение полной конфиденциальности
- Сохранность всех предоставляемых документов
- Ведение вашего процесса штатным юристом, без посредников и подрядчиков
- Полный возврат денежных средств
при отказе в получении лицензии
- 01/ Договор аренды + акт приема передачи
- 02/ Выписка из ЕГРН на право собственности
- 03/ Договор аренды или документ, который
подтверждает право собственности на помещение - 04/ Сертификат руководителя
- 05/ Документы об образовании сотрудников
- 06/ Трудовые книжки сотрудников
- 07/ Документы на оборудование
- 08/ Заключение пожарной
и санитарно-эпидемиологической служб - 09/ План и характеристики объекта
бизнес
всего за 5 шагов
и ответит на все ваши вопросы
получения лицензии в вашем случае
и оплата счета
с внесением данных в реестр
на протяжении многих лет, посмотрите
их реальные отзывы
письма от наших заказчиков
которые Вы искали
Процедура лицензирования включает несколько этапов. Сначала делается подготовка документов и подача заявления. Соискатель оформляет заявление, собирает необходимые сведения и документы, после чего передает их в лицензирующий орган. На втором этапе проводится проверка соответствия требованиям. Росздравнадзор проводит анализ представленных документов, проверяет наличие образовательной аккредитации, квалификацию работников и условия хранения лекарственных средств. На основании проведенной проверки принимается решение о выдаче лицензии или отказе. В случае положительного результата заявителю выдается оформленная лицензия.
Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается бессрочно, однако при изменении сведений о соискателе, например, смене адреса или наименования фирмы, необходимо представить обновленные сведения в лицензирующий орган. Также возможны изменения в законодательстве, регулирующем деятельность в данной сфере, поэтому предпринимателям рекомендуется следить за новостями и постановлениями.
При необходимости получения консультации или помощи в оформлении документов оставьте заявку на сайте, указав телефон для связи с представителем компании. Специалисты помогут собрать документы и оформить заявление в лицензирующий орган. Все правовые аспекты оформления лицензии защищены законодательством Российской Федерации, а деятельность в данной сфере осуществляется на основании приказов и постановлений Министерства здравоохранения и других исполнительных органов.
Особенности
Получение лицензии на фармацевтическую деятельность является обязательным условием для открытия и функционирования аптеки. Это требование установлено федеральным законодательством РФ и направлено на обеспечение безопасности и качества лекарственных средств, предназначенной для населения. Лицензирование в данной области регулируется нормативными актами, которые устанавливают правила хранения, перевозки и реализации медикаментов. Без лицензии аптека не имеет права осуществлять свою деятельность, что может привести к административным штрафам или прекращению работы. Кроме того, лицензия подтверждает, что аптека соответствует всем требованиям, включая надлежащую квалификацию персонала, оснащенность помещений и соблюдение правил обращения с лекарственными средствами, включая рецептурные и сильнодействующие вещества.
Процесс получения лицензии включает рассмотрение документов, оценку соответствия помещения и оборудования установленным стандартам, а также согласования с подведомственными органами. Лицензиат обязан соблюдать все положения, связанные с функционированием аптеки, включая обеспечение надлежащей безопасности при хранении и применении лекарств. Контроль за соблюдением этих требований осуществляют органы надзора, которые могут проводить проверки и выявлять нарушения. В случае невыполнения условий лицензии, размер штрафов может быть значительным, а деятельность аптеки приостановлена. Таким образом, лицензирование не только защищает здоровье граждан, но и способствует эффективности работы аптечной сети, обеспечивая доверие со стороны потребителей и социального сотрудничества в сфере фармации.
в срок с вашим минимальным участием?
- Базово проверим необходимые
для лицензирования документы - Поможем определиться с точным бюджетом
на лицензирование (входят пошлины, стоимость обязательного оснащения) - Ответим на любые возникающие у вас вопросы
ООО «Журавлев Консалтинг Групп»
и свежие кейсы от компании «Журавлев Консалтинг Групп»
