Требования к помещению аптеки

Требования к аптечному помещению

Требования к помещению аптеки в России регулируются санитарными, противопожарными и нормативными актами, а также приказами Министерства здравоохранения. Эти требования направлены на обеспечение безопасности, качества хранения и реализации лекарственных средств. Вот основные требования к помещению аптеки:

Общие требования

Помещение должно быть нежилым и соответствовать целевому назначению (фармацевтическая деятельность). Аптека должна располагаться в отдельном помещении, изолированном от других организаций. Запрещается размещение аптек в подвальных и полуподвальных помещениях (за исключением аптечных пунктов или киосков, если это разрешено местными нормами).

Площадь помещения

Минимальная площадь аптеки зависит от её типа:

1. Аптечный пункт: не менее 12 кв. м.
2. Аптечный киоск: не менее 6 кв. м.
3. Полноценная аптека: не менее 70–80 кв. м. (в зависимости от региона и типа аптеки).
4. Площадь должна быть достаточной для размещения торгового зала, зоны хранения лекарств, административных помещений и санузла.

Зонирование помещения

Помещение должно быть разделено на функциональные зоны:

1. Торговый зал (для обслуживания покупателей).
2. Зона хранения лекарственных средств (включая отдельное место для хранения сильнодействующих и наркотических препаратов, если аптека имеет лицензию на их реализацию).
3. Административная зона (для работы персонала).
4. Санитарная зона (туалет и раковина для мытья рук).

Санитарные требования

Помещение должно быть оборудовано системами вентиляции, отопления и кондиционирования. Температурный режим должен соответствовать требованиям для хранения лекарственных средств (обычно +18–20 °C, для некоторых препаратов требуется холодильное оборудование). Влажность воздуха должна быть в пределах 40–60%. Обязательно наличие раковины с горячей и холодной водой в зоне приготовления лекарств (если аптека занимается изготовлением препаратов). Стены, пол и потолок должны быть выполнены из материалов, которые легко моются и дезинфицируются.

Противопожарные требования

Помещение должно быть оборудовано средствами пожаротушения (огнетушители, пожарная сигнализация). Электросеть должна соответствовать нормам безопасности. Наличие запасных выходов и плана эвакуации (если площадь аптеки превышает 100 кв. м.).

Освещение

Естественное или искусственное освещение должно быть достаточным для работы персонала и обслуживания покупателей. В зоне хранения лекарств освещение должно быть безопасным (без прямого воздействия солнечных лучей на препараты).

Хранение лекарственных средств

Лекарства должны храниться в соответствии с их требованиями (например, некоторые препараты требуют хранения в холодильнике при температуре +2–8 °C). Сильнодействующие и наркотические препараты должны храниться в отдельном сейфе или металлическом шкафу, закреплённом к стене или полу. Лекарства должны быть размещены так, чтобы исключить доступ посторонних лиц.

Доступность для маломобильных групп населения

В соответствии с законодательством, аптека должна быть доступна для людей с ограниченными возможностями (пандусы, широкие дверные проёмы и т.д.).

Документация на помещение

1. Договор аренды или свидетельство о праве собственности.
2. Заключение СЭС (санитарно-эпидемиологической службы) о соответствии помещения требованиям.
3. Заключение МЧС о соблюдении противопожарных норм.
4. Технический паспорт помещения.

 Дополнительные требования

Если аптека занимается изготовлением лекарств, требуется отдельная зона для приготовления препаратов, оборудованная в соответствии с нормами GMP (надлежащей производственной практики). Для аптек, реализующих алкогольные медицинские препараты, может потребоваться дополнительная лицензия. Требования могут варьироваться в зависимости от региона и типа аптеки (например, аптечный пункт, киоск или полноценная аптека). Перед открытием аптеки рекомендуется проконсультироваться с местными органами Росздравнадзора, СЭС и МЧС для уточнения всех нюансов.